مقررات تجهیزات پزشکی(MDR( Medical Device Regulation

MDR : قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا می باشد و مخفف Medical Device Regulation است. CER : گزارش ارزیابی بالینی در رابطه با محصول می باشد که به نوعی نشاندهنده این است که محصول پزشکی مورد نظر دارای ...

لیست تجهیزات پزشکی

حال که به طور مختصر با تجهیزات مورد استفاده در علم پزشکی آشنا شدید، در ادامه به معرفی لیست‌وار تعدادی از آن‌ها خواهیم پرداخت. با کالا اندیش مایسا همراه باشید. فهرست تجهیزات و لوازم پزشکی ...

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی | شرکت تجهیزات پزشکی افرا طب

۱- اخذ نمایندگی انحصاری از شرکت افرا طب : پس از ارسال مدارک و برررسی اولیه صلاحیت متقاضی جهت اعطای نمایندگی تجهیزات پزشکی ، میبایست گروه کالایی مد نظر جهت درخواست اخذ نمایندگی انحصاری و منطقه ...

کاربرد پرینترهای سه بعدی در تولید تجهیزات پزشکی

با استفاده از پرینترهای سه بعدی، هزینه تولید در مقایسه با روش‌های سنتی تولید، بسیار کمتر است. دقت و دقت بالا: استفاده از پرینترهای سه بعدی در تولید تجهیزات پزشکی باعث افزایش دقت و دقت بالای ...

الفبای دسته‌بندی تجهیزات پزشکی FDA ایالات متحده

FDA دستگاههای پزشکی را بر اساس استفاده‌های مورد انتظار و هدف مورد استفاده، با استفاده از یک مقیاس، دسته‌بندی می‌کنند. این دسته بندی بر اساس ریسک محصول و بر اساس سه سطح از ریسک (گروه های I، II و ...

طبقه بندی و کلاس خطر کیت ها و تجهیزات آزمایشگاهی

اصل ۴: وسایل پزشکی ivd طراحی شده به منظور خود آزمونی در کلاس c طبقه بندی می شوند، بجـز آندسـته از وسایلی که نتیجه آنها یک وضعیت پزشکی بحرانی را تعیین نمی کند، یا مقدماتی است و مـستلزم ایـن است که ...

استانداردهای تجهیزات پزشکی | اخذ ایزو تجهیزات پزشکی | کیو سی بی

استانداردهای تجهیزات پزشکی به چند دسته مختلف تقسیم می‌شوند که به شرح زیر هستند: iso13485:2016 یا سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی; iso15189:2012 یا استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های پزشکی

شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی برتر در سال 2021

15.6 بیلیون دلار. در میان سایر شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی، این شرکت یک شرکت مراقبت سلامتی چند ملیتی است که رشد اقتصادی چشمگیر 15% در سال 2018 داشته است و 15.6 بیلیون دلار سرمایه دارد. این شرکت ...

صفر تا صد راه‌اندازی فروشگاه اینترنتی تجهیزات پزشکی

راه‌اندازی فروشگاه اینترنتی تجهیزات پزشکی با تأمین کننده‌ای مناسب می‌تواند ضامن موفقیت شما باشد. این را در نظر داشته باشید که خرید عمده تجهیزات پزشکی با قیمت مناسب می‌تواند ضامن فروش شما ...

10 سایت برتر خرید لوازم پزشکی که حتما باید بشناسید!

کیفیت تجهیزات: کیفیت یک اصل مهم در دنیای پزشکی برای خرید لوازم است، تجهیزات با کیفیت بالا بادوام هستند و باعث بهتر بودن کار شما می شود. در ادامه می خواهیم چند مورد از برترین سایت های لوازم ...

10 نکته در واردات تجهیزات پزشکی

بنابراین برای رعایت کردن ضوابط، وارد کننده تجهیزات پزشکی باید کد IRC داشته باشد. این کد بعد از تایید کارشناس اداره تجهیزات پزشکی به فرد وارد کننده نماینده شرکت و یا شرکت وارد کننده در زمینه ...

آشنایی با انواع تجهیزات پزشکی (وسایل و لوازم)

مسئولان خرید آزمایشگاه های پزشکی و تحقیقاتی و مدیران مراکز فروش این تجهیزات متقاضیان این دسته محصولات هستند که به چهار گروه طبقه بندی شده اند: 1.شیشه ای :مانند دستگاه استخراج سوکسله، بشر ...

سامانه های IMED اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو

اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو. اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا. و دارو : به استناد بندهای 11 و 12 و 13 و 17 ماده. 1 قانون تشکیلات و وظایف. وزارت متبوع. و تبصره 5 ماده 13و تبصره. 2 ماده 14 و ...

دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی | مدیرنس

تجهیزات پزشکی موضوع ماده 87 آیین نامه تجهیزات پزشکی. کد ثبت تجهیزات پزشکی (irc): کد ثبت تجهیزات پزشکی، شماره منحصرب ه فرد 16 رقمی است که پس از تأیید نهایی به آن اختصاص داده میشود و irc نامیده میشود.

ناظر فنی تجهیزات پزشکی

ناظر فنی تجهیزات پزشکی یا مسئول فنی (Technical Supervisor of Medical Equipment) یکی از ردیف های شغلی مورد استقبال دانشجویان مهندسی پزشکی می باشد. در این پست سعی شده مطالب ارائه شده منطبق بر دستورالعمل های اداره ...

آموزش و نحوه واردات تجهیزات پزشکی در سال 1401

در مقاله زیر سعی شده است به اختصار به اهم موارد مورد نیاز خصوص آموزش واردات تجهیزات پزشکی پرداخته شود: فهرست مطالب. نحوه واردات تجهیزات پزشکی (آموزش مرحله به مرحله) ثبت سفارش و اخذ شماره ثبت ...

دستورالعمل پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی

ماده۴۰- وزارت بهداشت با کنترل و بازرسی نوبه‌ای از بیمارستانها و مراکز عمده مصرف دولتی در صورتیکه تجهیزات پزشکی از مبادی غیر مجاز و یا از تجهیزات پزشکی قاچاق و فاقد استاندارد یا تقلبی تامین ...

فروشگاه اینترنتی اول طب | خرید آنلاین لوازم و تجهیزات پزشکی

خرید اینترنتی لوازم و تجهیزات پزشکی، درمانی و بهداشتی با قیمت ارزان در سایت اول طب | سامانه پخش خرده و عمده تجهیزات پزشکی با بهترین قیمت در تهران و سراسر ایران

نگاهی به ۱۰ فناوری برتر حوزه پزشکی در سال ۲۰۲۲

در اینجا لیستی از ۱۰ فناوری برتر پزشکی در سال ۲۰۲۲ آورده شده است. به گزارش ایسنا، فناوری‌های نوظهور فرصت‌های جدیدی را برای متخصصان بخش مراقبت‌های بهداشتی برای درمان بیماری‌ها و شرایط ...

واردات تجهیزات پزشکی 2024 از 0 تا 100 و تعرفه گمرکی

تجهیزات پزشکی وارداتی دارای حقوق ورودی های مختلف، از 5% تا 20% میباشند که برای هر کالا به طور جداگانه تعریف شده است. برای مثال، تعرفه گمرکی دستگاه ضربان قلب دارای حقوق ورودی 5% است؛ در حالی که ...

استاندارد تجهیزات آزمایشگاهی : الزامات محتوی و معرفی روش اندازه گیری

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات محتوی یک روش اندازه گیری مرجع برای وسایل پزشکی تشخیص آزمایشگاهی و آزمایشگاه های پزشکی است. یادآوری 1- انتظار می رود، یک کاربر مجرب آزمایشگاه با پیروی ...

پاورپوینت پزشکی⭐دانلود 8 قالب و تم پاورپوینت پزشکی حرفه ای

دانلود قالب پاورپوینت پزشکی Mediced یک قالب ارائه است که می تواند برای نیازهای شرکت پزشکی مانند بیمارستان ها، کلینیک ها و خدمات مراقبت های بهداشتی استفاده شود. با طراحی ارائه شگفت انگیز، می ...

خرید بهترین انواع محصولات لوازم پزشکی با قیمت عالی

خرید آنلاین، لیست قیمت و مشخصات انواع جدید لوازم پزشکی مدل های مصرفی، یدکی، زنان و زایمان، دستگاه استریل، زیبایی، زایمان، دندانپزشکی از فروشگاه اینترنتی دیجی کالا.

سایت اداره کل تجهیزات پزشکی | آشنایی، اهداف و آموزش استفاده از آن

سایت اداره کل تجهیزات پزشکی یکی از سایت های مرجع در خصوص تجهیزات پزشکی می باشد که به منظور ارتقا طرح تحول نظام سلامت، تسریع در فرآیند های مربوط به آن و نیز نظارت دقیق تر بر تولیدات تجهیزات پزشکی، واردات لوازم پزشکی و نیز ...

تجهیزات پزشکی سدان | فروشگاه آنلاین خرید اینترنتی لوازم پزشکی مصرفی و تخصصی

فروشگاه تجهیزات پزشکی سدان با بیش از 5000 قلم لوازم پزشکی عمومی و تخصصی خانگی و بیمارستانی دارای مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران ... هیچ محصولی در سبد خرید نیست.

فهرستی از دستگاه ها و تجهیزات پزشکی

معمولاً فهرست تجهیزات پزشکی شامل طبقه‌بندی گسترده‌ای از تجهیزاتی است که در حوزه‌های مختلف پزشکی از قبیل پزشکی عمومی، مراکز درمانی، دندان‌پزشکی‌ها و سایر مراکز پزشکی سرپایی مورد استفاده قرار دارند.

اثر کرونا بر روی تجهیزات پزشکی | مدیرنس

1. تأثیر کرونا بر مصوبات نظارتی تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا. در اتحادیه اروپا، مقررات دستگاه های پزشکی (MDR) ، تولیدکنندگان را ملزم به انجام مطالعات بالینی برای نشان دادن ایمنی و عملکرد ...

چگونه نمایندگی تجهیزات پزشکی بگیریم؟

از آن جایی که تجهیزات پزشکی با سلامت مردم در ارتباط است، لازم است که نظارت ویژه و حساب شده ای بر روی تولید، واردات و فروش این تجهیزات وجود داشته باشد.به عبارتی دیگر، افرادی که قصد تولید، فروش یا واردات اقلام پزشکی را ...

اینترنت اشیاء در پزشکی: کاربرد اینترنت اشیاء در پزشکی IoMT + عکس

اینترنت اشیا در مهندسی پزشکی ، تأثیر عمده‌ای در کاهش هزینه‌های مراقبت‌های بهداشتی و بهبود نتایج درمان دارد. بدون شک اینترنت اشیا در حوزه پزشکی ، با تولید تجهیزات و همینطور ایجاد فضای ...

ایزو 14971 مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی

ایزو ۱۴۹۷۱ یک استاندارد مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی است. قوانینی را تعریف می‌کند و رویه‌هایی را که تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی، از جمله نرم‌افزار، باید در مورد مدیریت ریسک رعایت ...

4 وسیله کلیدی در تجهیز مطب پوست و زیبایی | شرکت تجهیزات پزشکی مهرنامی

فوم استفاده شده در قسمت نشیمنگاه و پشتی باید دارای ضخامت متوسطی باشد. شرکت تجهیزات پزشکی مهرنامی در قسمت های نامبرده از فوم سرد استفاده می نماید.

معرفی چالش‌ها و روش‌های اشتراک گذاری داده‌های حوزه سلامت

۱- ایجاد بستری مناسب برای افراد متخصص در حوزه علوم پزشکی جهت ارائه تشخیص، درمان و حتی اصول پیشگیری بهتر با توجه به داده‌های موجود. ۲- این داده‌های آماده می‌توانند به خوراکی برای محققان و ...

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی [مدارک، زمان و هزینه مورد نیاز] ️

مدارک مورد نیاز جهت تاسیس و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب مسئولیت محدود. کپی کارت ملی و شناسنامه همه اعضا. امضای اقرارنامه. اخذ مجوزهای لازم جهت فعالیت در این موضوع. توجه داشته باشید که اگر ...